- La liofilizzazione è un metodo di conservazione che permette il mantenimento delle proprietà meccaniche e biologiche dei tessuti ossei. La processazione si svolge in ambienti che rispondono ai requisiti farmaceutici, con impianti , metodica di produzione, sistema qualità e gestione del processo di produzione in accordo alle norme di Good Manufacturing Practice per la produzione di prodotti farmaceutici sterili.
- I tessuti liofilizzati sono sottoposti ad un processo di inattivazione /sterilizzazione terminale mediante gamma radiazione che garantisce la sicurezza microbiologica e virale.
- Il trattamento è eseguito in condizioni strettamente controllate (processo Clearant) e permette il mantenimento delle caratteristiche meccaniche e biologiche dei tessuti.
- I tessuti liofilizzati sono stoccati· a temperatura ambiente ed hanno una durata di conservazione di 5 anni
