DESCRIZIONE
La liofilizzazione della Membrana Amniotica viene effettuata in laboratori in Classe A/B secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP).
La sterilità del prodotto si ottiene combinando diversi parametri:
Selezione donatrice
Processazione in laboratori in classe A
Monitoraggio e controllo particellare e microbiologica di aria superfici e operatori
Utilizzo di materiali disposable sterili
Impiego di personale di produzione altamente qualificato
Cleaning validation e procedure di pulizia per ambienti e strumenti
Stoccaggio | Codice Tessuto | Descrizione | ||
| Temperatura ambiente |
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| Temperatura ambiente |
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| Temperatura ambiente | FDHAM602 | Iniettabile in confezione da 2,00 cc |
CARATTERISTICHE
La Membrana Amniotica liofilizzata è confezionata in flaconi e deve essere conservata a temperatura ambiente (+15°C/+30°C)
La Membrana Amniotica liofilizzata deve essere ricostituita con soluzione salina normale sterile o con acqua sterile.
La MA ricostituita con soluzione deve essere conservata a +4°C/+8°C in contenitore sterile sigillato entro 72 ore dalla ricostituzione.
| Dosaggio | Volume di Ricostituzione |
|---|---|
| 0,5 cc | 0,5 ml |
| 1,25 cc | 1,25 ml |
| 2,00 | 2,00 ml |