DESCRIZIONE
La pasta DBM (BP) è costituita da polvere di osso corticale, demineralizzato (DBM) addizionato ad un carrier viscoso che ne permette la malleabilità e la semplicità di applicazione. La demineralizzazione è il risultato della rimozione della componente minerale dell'osso con il mantenimento delle BMP (Bone Morphogenetic Proteins - Proteine Morfogenetiche dell'Osso) che vengono "esposte" e forniscono uno stimolo osteoinduttivo molto forte ed immediato.
Quantità residua di calcio: < 5%
Eccipienti: PEG (Polietilenglicole)
Glicerolo
INDICAZIONI
La pasta d'osso demineralizzato viene generalmente utilizzata in casi in cui si desideri una rigenerazione rapida dei tessuti. Data la rimozione della componente minerale che ne diminuisce le proprietà meccaniche, si consiglia l'utilizzo in quelle situazioni in cui non si richiedano proprietà strutturali di supporto, ma solamente di riempimento:
- mancato consolidamento di fratture (pseudoartrosi) per apposizione intorno al focolaio di frattura
- riempimento di difetti ossei (es. cisti ossee)
- riempimento di cavità in genere
- stabilizzazioni vertebrali - chirurgia della colonna
Il TBP è precaricato in apposite siringhe di vetro e può essere estruso direttamente in situ.
STERILIZZAZIONE
Il tessuto è virus-inattivato e sterilizzato terminalmente con raggi gamma (50 kGy) a basse temperature controllate e validate. Tale processo garantisce il mantenimento delle proprietà meccaniche e biologiche del tessuto trattato.
Validità: sulla confezione è riportata la data di validità del prodotto, corrispondente a 5 anni dalla data di prelievo.
CONFEZIONAMENTO E CONDIZIONI DI STOCCAGGIO
La pasta d'osso è precaricata in apposite siringhe di vetro confezionate in doppia busta sottovuoto. E' fornito un foglio di istruzioni per l'uso riportante tutte le caratteristiche del prodotto.
La pasta d'osso deve essere conservata a temperatura ambiente.
PREPARAZIONE
La pasta d'osso è pronto all'uso. Può essere estrusa dalla siringa direttamente in situ o essere dispensata in una ciotola sterile. Non è necessaria la riattivazione con soluzione salina.
Aprire la prima busta e passare in campo sterile il confezionamento interno. Sempre in campo sterile, prelevare la siringa, togliere il tappo protettivo ed estrudere il prodotto.
Stoccaggio | Codice Tessuto | Descrizione | Misure |
Temperatura ambiente | FDMS134 | Osso demineralizzato in pasta | 1 cc |
Temperatura ambiente | FDMS135 | Osso demineralizzato in pasta | 2,5 cc |
Temperatura ambiente | FDMS136 | Osso demineralizzato in pasta | 5 cc |
Temperatura ambiente | FDMS137 | Osso demineralizzato in pasta | 10 cc |