Membrana Amniotica liofilizzata omogeneizzata

DESCRIZIONE

La liofilizzazione della Membrana Amniotica viene effettuata in laboratori in Classe A/B secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP).

La sterilità del prodotto si ottiene combinando diversi parametri:

Selezione donatrice
Processazione in laboratori in classe A
Monitoraggio e controllo particellare e microbiologica di aria superfici e operatori
Utilizzo di materiali disposable sterili
Impiego di personale di produzione altamente qualificato
Cleaning validation e procedure di pulizia per ambienti e strumenti 


Stoccaggio
 
Codice Tessuto Descrizione
Temperatura ambiente
   FDHAM600
            Iniettabile in confezione da 0,5 cc
Temperatura ambiente
   FDHAM601
              Iniettabile in confezione da 1,25 cc
Temperatura ambiente FDHAM602  Iniettabile in confezione da 2,00 cc

 

CARATTERISTICHE

La Membrana Amniotica liofilizzata è confezionata in flaconi e deve essere conservata a temperatura ambiente (+15°C/+30°C)

La Membrana Amniotica liofilizzata deve essere ricostituita con soluzione salina normale sterile o con acqua sterile.
La MA ricostituita con soluzione deve essere conservata a +4°C/+8°C in contenitore sterile sigillato entro 72 ore dalla ricostituzione.

Dosaggio

Volume di Ricostituzione

0,5 cc

0,5 ml

1,25 cc

1,25 ml

2,00

2,00 ml